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云南白药险些栽在“乌头碱”

发布时间:2018-12-07 22:19:16
云南白药险些栽在“乌头碱” 在前日香港卫生署发文回收云南白药系列产品后,云南白药公司昨天终于作出反应,承认其产品含有未标示的乌头类生物碱,但指出,经生产加工,其毒性已得以消解或减弱。同日,国家食品药品监督管理局也公开表示,要求公司进一步提醒患者合理用药,确保安全,并称云南白药产品总体安全,未发现严重不良反应报告。 5日,香港卫生署表示,发现云南白药有关中成药样本含有未标示的乌头类生物碱。该物质可能带有毒性,如使用不当,可致口唇和四肢麻痹、呕吐及四肢无力,严重者更会危害生命,如呼吸困难和心律失常。 就此,云南白药集团股份有限公司6日在其官方网站上发布《关于云南白药保密配方及安全性的说明》,称含有乌头碱类成份的药材通过独特的泡制、生产工艺,在加工过程中,已使毒性得以消解或减弱。 云南白药公布统计数字称,在2010年至2012年间,共生产销售云南白药(4g/瓶)1亿瓶、云南白药胶囊17亿粒,三年间共监测到涉及云南白药和云南白药胶囊的各类不良反应共计28例,主要表现为皮肤过敏、发痒等;未监测到严重不良反应。 同一天,国家食品药品监管局网站也就“关注云南白药安全性问题”进行说明,表示关注云南白药保密配方及安全性的相关情况,已要求云南白药在法律框架内加大对产品疗效和使用注意事项的宣传,进一步提醒患者合理用药。不过,该说明支持云南白药关于乌头碱类物质毒性得以消解或减弱的说法,称云南白药产品“总体是安全的”。 虽然在港销售受到影响,但据介绍,云南白药在港澳地区的销售规模约在1000万元左右,相比公司全年逾百亿销售规模,影响轻微。此外,根据香港地区对此类事件的处理流程,生产商可根据香港卫生署要求提供相关资料,如各项资料确认符合卫生署要求,则相关产品不排除有重新在香港上市销售的机会。在国内市场来看,云南白药产品的销售将无大碍。 铝方通定制价格
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